Baclofen Viatris 25mg Comp 50

Spasmes de la musculature squelettique

• En cas de sclérose en plaques
• Spasticité en cas d'affections médullaires d'origine infectieuse, dégénérative, traumatique, néoplasique ou inconnue : p. ex. paralysie spinale spastique, sclérose latérale amyotrophique, syringomyélie, myélite transverse, paraplégie ou paraparésie traumatique, et compression médullaire
• Spasmes f'origine cérébrale tels qu'une paralysie infantile cérébrale
• Spasmes consécutifs à des accidents vasculaires cérébraux
• En présence d'une affection cérébrale néoplasique ou dégénérative

Ce que contient Baclofen Viatris

La substance active est le baclofène (10 mg ou 25 mg).

Les autres composants sont : Cellulose microcristalline ; lactose monohydraté ; silice colloïdale anhydre ; hydrogénophosphate de calcium anhydre ; stéarate de magnésium ; glycolate d'amidon sodique (type A) (voir rubrique 2, 'Baclofen Viatris contient du lactose').

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ils surviennent surtout au début du traitement. Ils sont souvent faibles et disparaissent généralement après quelques jours.

Certains effets indésirables peuvent être sévères. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, avertissez immédiatement votre médecin :

 Problèmes respiratoires  Confusion  Sensation d'euphorie  Humeur dépressive (dépression)  Perte de la coordination s'accompagnant de problèmes au niveau de l'équilibre, de la marche, des mouvements des membres et des yeux et/ou de l'élocution (signes d'ataxie)  Tremblements  Hallucinations  Cauchemars  Vision floue/troubles visuels  Essoufflement au repos ou à l'effort, gonflement et fatigue des jambes (signes d'une diminution du débit cardiaque)  Tension artérielle faible (hypotension)  Eruption cutanée et urticaire  Difficultés pour uriner, douleur à la miction ou brusque réduction de la production d'urine  Convulsions  Douleur abdominale, coloration jaune de la peau et des yeux et fatigue (signes d'une affection du foie)  Faible température corporelle  Battements de coeur lents  Symptômes après l'arrêt soudain du médicament (symptômes de sevrage) comme expliqués ci-dessus dans la rubrique 3, 'Si vous arrêtez de prendre Lioresal'.

Autres effets indésirables

Très fréquents (pouvant survenir chez plus d'1 personne sur 10) : Hébétude, somnolence, nausées.

Fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 personnes sur 100) :

Fatigue, étourdissements, maux de tête, insomnie, manque de tonus au niveau des bras et des jambes, douleurs musculaires, mouvements incontrôlables des yeux, bouche sèche, troubles digestifs, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, transpiration abondante, besoin d'uriner souvent, incontinence pendant la nuit (pipi au lit).

Rares (pouvant survenir chez 1 à 10 personnes sur 10000)

Picotements ou insensibilité au niveau des mains et/ou des pieds, troubles de l'élocution, altération du goût, douleur abdominale, brusque diminution de la production d'urine, incapacité à obtenir ou à maintenir une érection (impuissance).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Difficultés respiratoires pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil), augmentation de la glycémie (taux de glucose sanguin), réduction des fonctions cérébrales (encéphalopathie).

Ne prenez jamais Baclofen Viatris si vous êtes allergique au baclofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Baclofen Viatris, si vous:

 avez la maladie de Parkinson, ou si vous avez ou avez eu une maladie mentale et si vous souffrez ou souffriez en plus de confusion ou dépression ;

 avez des antécédents d'alcoolisme, buvez de l'alcool de façon excessive, ou avez des antécédents d'abus de drogues ou de dépendance ;

 êtes épileptique (convulsions) ;

 avez une douleur aiguë au niveau de l'estomac (ulcères gastriques) ou des intestins ;

 éprouvez des difficultés respiratoires ;

 avez une maladie du foie ;

 souffrez des troubles de la circulation dans le cerveau ;

 avez une maladie des reins. Votre médecin doit décider si le traitement par Baclofen Viatris vous convient.

 avez des problèmes pour uriner ;

 êtes diabétique ;

 prenez des médicaments pour l'arthrite ou des antidouleurs ;

 prenez d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Baclofen Viatris " ;

 êtes enceinte et que vous prenez Baclofen Viatris pendant la grossesse, votre bébé peut présenter des convulsions ou d'autres symptômes peu après l'accouchement en raison de l'arrêt soudain du traitement (voir rubrique 3, 'Si vous arrêtez de prendre Baclofen Viatris').

Votre médecin peut être amené à donner à votre bébé de petites doses de Baclofen Viatris et à réduire progressivement la dose pour contrôler et prévenir les symptômes.

Des cas de réduction des fonctions cérébrales (encéphalopathie) qui se sont résorbés après l'arrêt du médicament, ont été signalés chez certains patients prenant du baclofen aux doses prescrites. Les symptômes comprennent une somnolence accrue, une nouvelle somnolence, une confusion, des secousses musculaires ou un coma. Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Votre médecin décidera si le baclofène doit être arrêté.

Adultes

• Dose de départ: 5 mg, 3 x /jour
• Si nécessaire, augmenter la dose de 5 mg , 3 x /jour tous les 3 jours
• Dose d'entretien habituelle: 30 - 80 mg, max. 100 mg

Enfants > 33 kg

• Dose de départ: 0,3 mg/ kg de poids corporel /jour, en 2 - 4 prises
• Si nécessaire, augmenter la dose à intervalles d'environ 1 semaine
• Dose d'entretien habituelle: 0,75 - 2 mg/kg de poids corporel /jour
• Max. 40 mg /jour < 8 ans, max. 60 mg /jour > 8 ans

Mode d'administration

• Prendre avec une petite quantité de boisson, de préférence pendant les repas

CNK	1559673
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	75 mm
Longueur	127 mm
Profondeur	40 mm
Quantité du paquet	50
Ingrédients actifs	baclofène
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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