Fynzur 2,275mg/ml Sol Cutane Spray Fl 18ml
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Fynzur 2,275 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée contient la substance active finastéride. Il est administré sur la peau du cuir chevelu chauve à l'aide d'un spray applicateur composé d'un flacon muni d'une pompe et d'un cône.
Fynzur est indiqué dans le traitement topique des hommes adultes âgés de 18 à 41 ans présentant une calvitie masculine (alopécie androgénétique) légère à modérée pour augmenter la croissance des cheveux et prévenir toute nouvelle chute des cheveux.
1 ml de solution contient 2,275 mg de finastéride. Chaque pulvérisationdélivre 50 microlitres, qui contiennent 114 microgrammes de finastéride. Excipients : Éthanol 96%, Propylène glycol, Hydroxypropyl chitosan, Eau purifiée. Excipient à effet notoire : Une pulvérisation de 50 microlitres de solution contient 25 mg d'éthanol 96%.
Fynzur n'est pas destiné à être utilisé par des femmes.
Femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Fynzur doit être appliqué une fois par jour sur les zones chauves du cuir chevelu. Selon la surface de la zone chauve, 1 à 4 pulvérisations du spray (50 à 200 microlitres de solution) ne se chevauchant pas peuvent être utilisés.
La dose choisie pour la taille de la zone chauve ne doit pas excéder le maximum de 4 pulvérisations. L'efficacité et la durée du traitement doivent être constamment évaluées par le médecin traitant. En général, 3 à 6 mois de traitement une fois par jour sont nécessaires avant de s'attendre à des signes de croissance des cheveux. En l'absence de réponse claire, le patient devra consulter son médecin pour suivre le traitement.
Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice. On ne dispose d'aucune expérience clinique avec Fynzur au-delà de 6 mois.
En cas d'arrêt du traitement, les effets bénéfiques commenceront à s'inverser dans un délai de 6 mois et un retour à l'état initial sera observé dans les 9 à 12 mois.
Le flacon contient jusqu'à 180 pulvérisations (délivrant 50 microlitres chacun), ce qui est suffisant pour 45 jours de traitement lorsque la dose maximale de 4 pulvérisations une fois par jour est administrée, 60 jours de traitement pour 3 pulvérisations une fois par jour, 90 jours de traitement pour 2 pulvérisations une fois par jour, et 180 jours de traitement pour 1 pulvérisation une fois par jour. Le flacon ne doit pas être utilisé au-delà de 180 pulvérisations, car cela pourrait entraîner l'administration d'une dose insuffisante. Les patients doivent être informés en conséquence.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Fynzur chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
| CNK | 4886883 |
|---|---|
| Organisations | Laboratoires Bailleul Belgique |
| Marques | Bailleul |