l Thyroxine Christiaens Comp 112x0,175mg

• Substitution d'une déficience physiologique de l'hormone thyroïdienne en cas d'hypothyroïdie
• Suppression de la production du TSH par l'hypophyse
  • Goitre euthyroïdien mis en évidence par la réponse sécrétoire à la TSH après administration orale ou intraveineuse de TRH
  • Prévention et traitement de complications goitrogènes consécutives à l'administration d'antithyroïdiens dans l'hyperthyroïdie
  • Traitement prophylactique après résection d'un goitre ou lors d'une thyroïdectomie totale pourcarcinome thyroïdien afin de réduire les risques de récidives

Ce que contient L-Thyroxine Christiaens

• La substance active est la lévothyroxine sodique hydratée correspondant à la lévothyroxine sodique anhydre respectivement 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 microgrammes (mcg) par comprimé.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, gélatine, talc, amidon de maïs et stéarate de magnésium.

Les comprimés L-Thyroxine Christiaens 25 microgrammes (mcg) contiennent en outre les colorants jaune de quinoléine (E 104) et indigotine (E132)

Les comprimés L-Thyroxine Christiaens 50 microgrammes (mcg) contiennent en outre le colorant jaune orangé S (E 110).

Les comprimés L-Thyroxine Christiaens 75 microgrammes (mcg) contiennent en outre le colorant oxyde de fer, noir (E 172).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ; très rares (< 1/10.000). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Lors d'un traitement par lévothyroxine sodique, aucun effet indésirable n'est à escompter si la préparation est utilisée conformément à la prescription et si votre médecin a effectué les tests nécessaires. En cas de posologie trop élevée ou de surdosage, les symptômes cliniques suivants peuvent se présenter (caractéristiques d'un excès d'hormone thyroïdienne), principalement si la dose est augmentée trop rapidement au début du traitement . Dans de tels cas, la dose quotidienne doit être diminuée ou la médication doit être arrêtée pendant quelques jours. Le traitement peut être recommencé avec prudence une fois que ces symptômes ont disparu. Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : perte de poids Affections psychiatriques Fréquence indéterminée : anxiété, insomnie Affections du système nerveux Fréquence indéterminée : maux de tête, tremblements Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée : diarrhée, vomissements Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée : crampes musculaires, faiblesse musculaire Affections des organes de reproduction Fréquence indéterminée : menstruations irrégulières Troubles généraux Fréquence indéterminée : rougeur du visage, fièvre, transpiration excessive Affections endocriniennes Peu fréquent: hypothyroïdie passagère (fonctionnement insuffisant de la thyroïde) lors de l'arrêt du médicament. Affections cardiaques Fréquent: anomalies cardiovasculaires légères. Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante peuvent présenter une aggravation de leur maladie cardiovasculaire. Peu fréquent: croissance excessive du coeur. Réduction de la capacité à l'effort. Fréquence indéterminée : troubles du rythme cardiaque, douleur thoracique (angine de poitrine), accélération du rythme cardiaque, palpitations. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : réactions allergiques au niveau de la peau, gonflements au niveau du visage, de la langue ou de la gorge (angio-œdème), urticaire.

SUBSTITUTION

Adultes

• Dose initiale: 25 - 50 mcg par jour.
• Ensuite, cette dose est à augmenter par palier de 25 mcg toutes les 2 à 4 semaines en fonction de la réponse clinique.
• Dose d'entretien: 100 - 200 mcg par jour

Populations particulières

• En cas d'insuffisance coronarienne ou de décompensation cardiaque:
  • Commencer le traitement par une très faible dose (12,5 mcg/jour ou 25 mcg tous les 2 jours) et augmenter celle-ci très graduellement
  • Réduire la dose et prescrire un bêtalytique si une angine de poitrine survient au cours du traitement
• Au cours de la grossesse ou pendant un traitement aux oestrogènes (les besoins en thyroxine sont accrus)
  • Augmenter la dose d'entretien d'environ 25 % au cours de la grossesse

Populations pédiatriques

• Dose d'entretien est généralement de 100 à 150 mcg par m² de surface du corps
• Pour les nouveau-nés et les enfants souffrant d'hypothyroïdie congénitale:
  • La dose d'attaque est de 10 à 15 mcg par kg de poids corporel par jour au cours des 3 premiers mois
  • La dose doit ensuite être adaptée individuellement en fonction des conclusions cliniques et des niveaux d'hormones thyréotropes et thyroïdes
• Pour les enfants atteints d'hypothyroïdie juvénile:
  • La dose d'attaque recommandée est de 12,5 à 50 mcg par jour.
  • Cette dose doit être augmentée graduellement toutes les 2 à 4 semaines selon les conclusions cliniques et les niveaux d'hormones thyréotropes et thyroïdes

SUPPRESSION ET PROPHYLAXIE

• Dose d'entretien: 100 - 200 mcg par jour

MODE D'ADMINISTRATION

• En une seule prise par jour, généralement le matin à jeun, une demi-heure avant le repas
• Si nécessaire, les comprimés peuvent être dissous dans un peu d'eau (10 à 15 ml) et la suspension ainsi obtenue, qui doit être fraîchement préparée, doit être administrée avec un supplément de liquide (5 à 10 ml).

CNK	3181831
Organisations	BV Orifarm Healthcare
Marques	L-Thyroxine
Largeur	65 mm
Longueur	103 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	112
Ingrédients actifs	lévothyroxine sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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