Nebivolol EG Comp 98X5Mg

Hypertension

Insuffisance cardiaque chronique

• La substance active est le nébivolol. Chaque comprimé contient du chlorhydrate de nébivolol équivalent à 5 mg de nébivolol.
• Les autres composants sont povidone K30; lactose monohydraté; amidon de maïs prégélatinisé; croscarmellose sodique; silice colloïdale anhydre; stéarate de magnésium et crospovidone.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque Nebivolol EG est utilisé pour le traitement de la tension artérielle élevée, les effets indésirables possibles sont:

Effets indésirables (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10): - maux de tête - vertiges - fatigue - démangeaisons inhabituelles ou sensation de picotements (paresthésie) - diarrhée - constipation - nausées - essoufflement - accumulation de liquide dans le corps entraînant un gonflement, particulièrement au niveau des jambes et des chevilles (œdème)

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100): - rythme cardiaque lent ou autres plaintes d'origine cardiaque - faible tension artérielle - douleurs dans les jambes de type crampes lors de la marche (claudication intermittente) - troubles de la vue - impuissance - sensation de dépression - problèmes de digestion (dyspepsie), gaz gastriques ou intestinaux, vomissements - éruption cutanée, démangeaisons - difficultés respiratoires, comme dans le cas de l'asthme, dues à des crampes soudaines dans les muscles entourant les voies respiratoires (bronchospasmes) - cauchemars

Effets indésirables très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000) - évanouissements - aggravation d'un psoriasis (une maladie de la peau – plaques roses squameuses)

Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - gonflement des lèvres, des yeux ou de la langue (œdème angioneurotique) accompagné d'éventuelles difficultés respiratoires soudaines - réactions allergiques

• urticaire

Autres effets indésirables observés avec des médicaments semblables au nébivolol: hallucinations, troubles mentaux et confusion, doigts et orteils froids devenant parfois blancs ou bleus, sécheresse oculaire et affections sévères au niveau des yeux et de la bouche.

Lors d'une étude clinique évaluant l'insuffisance cardiaque chronique, les effets indésirables suivants ont été observés:

Effets indésirables très fréquents (peut toucher plus de 1 personne sur 10): - rythme cardiaque lent - vertiges

Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10): - aggravation de l'insuffisance cardiaque - tension artérielle basse (telle que la sensation d'évanouissement lorsqu'on se lève rapidement) - intolérance au médicament - léger trouble de la conduction cardiaque qui affecte le rythme du cœur (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré) - gonflement des membres inférieurs (p. ex. chevilles gonflées)

Ne prenez jamais Nebivolol EG  si vous êtes allergique au nébivolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez de l'un ou de plusieurs des troubles suivants:

• faible tension artérielle
• graves problèmes de circulation dans les bras ou dans les jambes
• rythme cardiaque très lent (inférieur à 60 battements par minute) ou battements de cœur irréguliers (maladie du sinus)
• certains autres troubles sévères du rythme cardiaque (p. ex. bloc auriculo-ventriculaire des 2 e et 3e degrés, bloc sino-auriculaire)

• insuffisance cardiaque survenue récemment ou s'étant récemment aggravée, choc provoqué par une aggravation de l'insuffisance cardiaque (choc cardiogénique) ou si vous êtes actuellement traité(e) par perfusion intraveineuse pour aider votre cœur à fonctionner après un choc circulatoire dû à une insuffisance cardiaque aiguë.

• asthme, respiration sifflante ou une affection influençant votre respiration (états actuels ou passés)

• phéochromocytome non traité, une tumeur localisée sur le dessus des reins (dans les glandes surrénales)

• trouble de la fonction hépatique

• trouble métabolique (acidose métabolique), par exemple, acidocétose diabétique

Adultes

• 1 comprimé /jour, de préférence toujours au même moment de la journée
• L'effet antihypertenseur apparaît après 1 - 4 semaines
• Premier palier: 1,25 mg par jour
• En cas de bonne tolérance, doubler la dose à intervalles de 1 à 2 semaines
• Max. 10 mg /jour
• Augmentation de la dose sous la supervision d'un médecin durant au moins 2 heures
• Réduction ou arrêt du traitement: également par paliers

Mode d'administration