Sporanox Caps 15x100mg

• Traitement des infections mycosiques suivantes
  • Candidose vulvo-vaginale, pityriasis versicolor, dermatomycoses, kératite mycosique, candidose orale et onychomycose
  • Aspergillose et candidose systémiques, cryptococcose (y compris Cryptococcus meningitis), histoplasmose, sporotrichose, paracoccidioïdomycose, blastomycose et pénicilliose
  • Traitement d'entretien chez les patients atteints du sida, pour prévenir les récidives mycosiques
  • Prophylaxie des mycoses chez les patients immunodéficients présentant une neutropénie

Ce que contient Sporanox

• La substance active est l'itraconazole. Chaque gélule contient 100 mg d'itraconazole.

• Les autres composants sont le saccharose (voir la rubrique 2 " Sporanox gélules contiennent du saccharose "), l'hypromellose (E464) et le macrogol 20 000.

• Composition de la gélule : Dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), érythrosine (E127), gélatine (E485).

Ne prenez jamais Sporanox gélules si vous prenez certains médicaments, ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt de Sporanox gélules. La liste ci-dessous contient des exemples de médicaments que vous ne devez pas prendre en même temps que Sporanox gélules, ou dans les 2 semaines qui suivent l'arrêt de Sporanox gélules :

Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires  aliskiren, éplérénone, lercanidipine ou nisoldipine (pour l'hypertension artérielle)  bépridil, ivabradine ou ranolazine (pour l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la poitrine))  dabigatran ou ticagrélor (pour les caillots sanguins)  disopyramide, dofétilide, dronédarone ou quinidine (pour le rythme cardiaque irrégulier)

Médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des maux de tête ou des troubles de la santé mentale  phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (antiépileptiques)  élétriptan (pour les migraines)  millepertuis (Hypericum perforatum) (médicament à base de l'herbes utilisé dans le traitement des troubles de la santé mentale)

Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes urinaires  tamsulosine (pour l'incontinence urinaire chez l'homme)

Médicaments utilisés dans le traitement du cancer  axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib, dabrafénib, dasatinib, docétaxel, entrectinib, glasdégib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, régorafénib, sunitinib, talazoparib, trabectédine, trastuzumab emtansine, vénétoclax (lorsque vous recevez une dose stable de vénétoclax pour une leucémie lymphocytaire chronique, ou à tout moment du traitement pour une leucémie aiguë myéloïde) ou vinca-alcaloïdes (par ex. vinflunine, vinorelbine)

Médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose  bédaquiline, isoniazide, rifabutine ou rifampicine (pour la tuberculose)

Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de l'hépatite  éfavirenz ou névirapine (pour le VIH/sida)  elbasvir/grazoprévir, ténofovir alafénamide fumarate (TAF), ténofovir disoproxil fumarate (TDF) (pour le VIH ou l'hépatite)

Médicaments utilisés après une greffe d'organe  ciclosporine ou tacrolimus

Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate  dutastéride

Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires, des allergies ou des troubles inflammatoires  bilastine ou rupatadine (pour les allergies)  méthylprednisolone ou dexaméthasone (médicaments administrés par voie orale ou par injection utilisés dans le traitement de l'asthme, des allergies ou des troubles inflammatoires)  budésonide ou fluticasone (pour l'asthme ou les allergies)

Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation  sildénafil (pour les troubles de l'érection)

Autres médicaments contenant :  alitrétinoïne (pris par voie orale) (pour l'eczéma)  cabergoline (pour la maladie de Parkinson)  produits et médicaments à base de cannabis (par exemple pour les nausées et les vomissements ou les spasmes musculaires chez les patients atteints de sclérose en plaques)

Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent votre dernier traitement avec Sporanox gélules. Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si vous prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Sporanox et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez un des

symptômes suivants :

• essoufflement soudain, difficultés respiratoires, gonflement du visage, éruption de la peau,

démangeaisons (en particulier si tout le corps est atteint) ou une grave maladie de peau avec

formation de cloques et desquamation (c.-à-d. la peau qui pèle).

• grave manque d'appétit, nausée, vomissements, fatigue inhabituelle, maux de ventre, urine

anormalement foncée et selles pâles. Ces manifestations peuvent être les symptômes de graves

problèmes du foie.

Informez également immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets indésirables suivants :

• symptômes qui ressemblent à ceux d'une insuffisance cardiaque, comme le souffle court, une prise

de poids inattendue, un gonflement des jambes, une fatigue inhabituelle, de nombreux réveils

pendant la nuit.

• une sensation de picotements, une sensibilité à la lumière, une sensation d'engourdissement ou une

faiblesse dans les bras ou les jambes.

• une vision trouble / double, des tintements d'oreilles, une incapacité à vous retenir d'uriner ou un

besoin plus fréquent d'uriner.

• si vous éprouvez des symptômes de perte d'audition.

D'autres effets secondaires sont :

Effets secondaires fréquents (surviennent chez 1 patient sur 10 à 1 patient sur 100) :

 Maux de tête

 Maux de ventre, nausées

Effets secondaires peu fréquents (surviennent chez 1 patient sur 100 à 1 patient sur 1000) :

 Sinusite (inflammation des sinus maxillaires ou frontaux [cavités osseuses de la mâchoire ou du

front]), infection des voies respiratoires supérieures, rhume

 Hypersensibilité

 Diarrhée, vomissements, constipation, problèmes digestifs, flatulences (gaz)

 Fonction du foie anormale

 Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons

 Troubles menstruels

Effets secondaires rares (surviennent chez 1 patient sur 1000 à 1 patient sur 10 000) :

 Trop peu de globules blancs dans le sang

 Maladie du sérum, graves réactions d'hypersensibilité

 Trop de triglycérides dans le sang

 Tremblements, picotements, sensibilité réduite, troubles du goût

 Troubles au niveau du visage (y compris vision floue et double)

 Perte d'audition temporaire ou permanente, oreilles qui bourdonnent

Mycoses locales

• Candidose vulvo-vaginale: 2 gélules (200 mg) le matin et 2 gélules (200 mg) le soir pendant 1 jour
• Pityriasis versicolor: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 7 jours
• Tinea corporis, tinea cruris: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 7 jours
• Tinea pedis, tinea manus: 2 gélules (200 mg) deux fois par jour, pendant 7 jours
• Candidose orale: 1 gélule (100 mg) une fois par jour, pendant 15 jours
• Kératite mycosique: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 21 jours
• Onychomycose: 2 gélules, 2 fois par jour pendant 1 semaine, suivi d'un intervalle de 3 semaines sans médicament

Mycoses systémiques

• Aspergillose: 200 mg, 1 x par jour
• Cryptococcose (sauf méningite à cryptocoques): 200 mg, 1 x par jour
• Méningite à cryptocoques: 200 mg; 2 x par jour
• Candidose: 100 à 200 mg, 1 x par jour
• Histoplasmose: 200 mg, 1 à 2 x par jour
• Sporotrichose: 100 mg, 1 x par jour
• Paracoccidioïdomycose: 100 mg, 1 x par jour
• Chromomycose: 100 à 200 mg, 1 x par jour
• Blastomycose: 100 mg, 1 x par jour OU 200 mg, 2 x par jour
• Infections par Penicillium marneffii: 200 mg, 2 x par jour
• Traitement d'entretien chez les malades du sida: 200 mg, 1 x par jour
• Prophylaxie en cas de neutropénie: 200 mg, 1 x par jour

Mode d'administration

• Les gélules doit être pris par voie orale directement après un repas complet.
• Les gélules doivent être avalées en entier

CNK	0635730
Organisations	Johnson & Johnson
Marques	Johnson & Johnson
Largeur	40 mm
Longueur	99 mm
Profondeur	32 mm
Quantité du paquet	15
Ingrédients actifs	itraconazole
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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